头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-08 19:37:15 678 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

中国生命集团完成配售6000万股配售股份 筹资净额约570万港元

香港2024年6月18日 – 中国生命集团有限公司(股份代号:08296)今日宣布,已于2024年6月14日完成配售6000万股配售股份,每股配售价为0.1港元,合计筹集净额约570万港元。

此次配售股份占公司现有已发行股本约6.35%。配售所得款项将用于补充一般营运资金,以确保集团于香港营运的充足流动资金。

关于中国生命集团

中国生命集团有限公司是一家于香港交易所上市的综合性企业,主要从事金融服务、房地产、物业管理、贸易等业务。集团拥有多年积累的行业经验和专业团队,业务遍及香港、内地及东南亚地区。

本次配售的意义

此次配售股份的完成,为中国生命集团注入了新的资金活力,有利于加强公司的财务状况,增强其抵御风险的能力,并为未来业务发展提供充足的资金支持。同时,也有利于扩大公司股东基础,增强公司治理透明度。

展望未来

中国生命集团将继续秉承稳健经营、做强做优的理念,充分发挥自身优势,不断提升核心竞争力,努力为股东创造更大价值,为社会经济发展做出贡献。

新标题:

中国生命集团配售6000万股 筹资570万港元用于补充营运资金

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发布于:2024-07-08 19:37:15,除非注明,否则均为6小时新闻原创文章,转载请注明出处。